القائمة الرئيسية

الصفحات

آخر الأخبار

Covid-19: تم تقييم لقاح Pfizer / BioNTech من قبل المنظم الأوروبي بحلول 29 ديسمبر

Covid-19: تم تقييم لقاح Pfizer / BioNTech من قبل المنظم الأوروبي بحلول 29 ديسمبر

 Covid-19: تم تقييم لقاح Pfizer / BioNTech من قبل المنظم الأوروبي بحلول 29 ديسمبر

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الثلاثاء أنها ستعقد اجتماعًا استثنائيًا في 29 ديسمبر "على أبعد تقدير" لإعطاء أو عدم إعطاء الضوء الأخضر لتسويق اللقاح ضد فيروس Covid-19 الذي طورته منظمة الصحة العالمية. شركة BioNTech الألمانية وشركة Pfizer الأمريكية.



وقال "إذا كانت البيانات المقدمة قوية بما يكفي لاستنتاج جودة اللقاح وسلامته وفعاليته ، فإن EMA (...) ستختتم تقييمها في اجتماع استثنائي من المقرر عقده في 29 ديسمبر على أبعد تقدير" قال المنظم الأوروبي في بيان صحفي.


في السابق ، أعلن التحالف بين المختبرات الأمريكية Pfizer و BioNTech الألمانية أنه قدّم طلبًا للحصول على تصريح مشروط للقاح ضد Covid-19 في الاتحاد الأوروبي مع EMA.


وقالت المنظمة الأوروبية في بيان منفصل إنه سيعقد اجتماعًا آخر بحلول 12 يناير لفحص طلب التسويق المقدم للتو من المختبر الأمريكي Moderna للقاح ضد Covid-19.


نفذت وكالة الأدوية الأوروبية ، التي يقع مقرها في أمستردام ، إجراءً سريعًا يسمى "المراجعة المستمرة" لتقييم سلامة وفعالية لقاحات Covid-19 عند توفرها.


لقاحات Pfizer / BioNTech و Moderna و Oxford / AstraZeneca هي مشاريع اللقاحات الثلاثة التي خضعت لهذه "المراجعة المستمرة" لعدة أسابيع.


فقط الأولين قد أرسلوا حاليًا طلب التسويق الرسمي الخاص بهم في دول الاتحاد الأوروبي.


بعد ذلك سيكون الأمر متروكًا للمفوضية الأوروبية لإعطاء الضوء الأخضر للتوزيع.


قال ستيفان يوم الثلاثاء: "إذا أعطى EMA توصية إيجابية بعد تحليل مفصل للغاية لجوانب سلامة وفعالية اللقاحات المرشحة ، فإن المفوضية ستبذل قصارى جهدها للتوصل إلى قرار تفويض سريع وسريع للغاية". دي كيرسمايكر ، المتحدث باسم السلطة التنفيذية للاتحاد الأوروبي.


وأشار إلى أنه ينبغي استشارة الدول الأعضاء أيضًا ، معتقدًا أن الموافقة النهائية ستكون "مسألة أيام" بعد توصية EMA.

reaction:

تعليقات

أكادير بريس جميع الحقوق محفوظة © 2020 agadir press






xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx