القائمة الرئيسية

الصفحات

آخر الأخبار

سؤال وجواب: تثير بريطانيا الموافقة على لقاح COVID-19 نقاشًا سريعًا

سؤال وجواب: تثير بريطانيا الموافقة على لقاح COVID-19 نقاشًا سريعًا

 سؤال وجواب: تثير بريطانيا الموافقة على لقاح COVID-19 نقاشًا سريعًا

لندن (أ ف ب) - أثار إعلان بريطانيا أنها أصبحت أول دولة غربية تسمح باستخدام لقاح COVID-19 جدلاً حول ما إذا كان المسؤولون قد أكدوا السرعة على السلامة. منحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة تفويضًا مؤقتًا للأشخاص لتلقي لقاح من إنتاج شركة الأدوية الأمريكية Pfizer وشركة BioNTech الألمانية. اتخذت الوكالة القرار بموجب القواعد التي تسمح للمنظمين بالتوقيع على الأدوية بسرعة أكبر خلال حالات الطوارئ الصحية العامة.

جعلت هذه الخطوة المملكة المتحدة أول دولة في العالم توافق على لقاح COVID-19 تم اختباره بدقة. يسعى الجمهور البريطاني الآن للحصول على مزيد من المعلومات حول اللقاح والجدول الزمني للتحصين حيث تحاول السلطات إيجاد طريقة عادلة لتوزيع العدد المحدود من الجرعات التي ستكون متاحة في البداية.


من سيحصل على اللقاح أولاً - ومتى؟ قال وزير الصحة مات هانكوك إن التطعيمات ستبدأ "في غضون أيام". سيعتمد التاريخ الدقيق لبدء اللقطات على مدى سرعة المنظمين في إكمال فحوصات السلامة التي يجب إجراؤها على كل دفعة.


حددت لجنة من الخبراء المستقلين الذين يقدمون المشورة للحكومة البريطانية ، اللجنة المشتركة للتطعيم والتحصين ، أولويات لتطعيم الأشخاص الأكثر ضعفًا أولاً. تُعطى الأولوية القصوى لكبار السن الذين يعيشون في دور رعاية المسنين ومقدمي الرعاية لهم ، لكن الصعوبات اللوجستية في شحن كميات أصغر من اللقاح للوصول إلى مجموعة ديموغرافية محدودة قد تتسبب في تأخير هذه المجموعة.


الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا والعاملين في مجال الرعاية الصحية لديهم ثاني أعلى أولوية. من هناك ، تستند الأولوية في الوصول تقريبًا إلى ترتيب العمر حتى يتم تقديم اللقاح لكل شخص فوق سن الخمسين ، وهو ما يقرب من 40٪ من سكان المملكة المتحدة. الأشخاص الأصغر سنًا الذين يعانون من ظروف صحية تعرضهم لخطر متزايد من COVID-19 سيكون لهم الأولوية أيضًا.


هل ساعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي المملكة المتحدة في منح لقاح أولاً؟ أثار وزير الصحة هانكوك جدلاً عندما قال صباح الأربعاء إن السلطات البريطانية لم يكن بإمكانها التحرك بهذه السرعة إذا كانت المملكة المتحدة لا تزال عضوًا في الاتحاد الأوروبي. وأدى ذلك إلى توبيخ الاتحاد الأوروبي الذي أشار إلى أن بريطانيا لا تزال تحكمها قواعد الاتحاد.


بينما غادرت المملكة المتحدة الاتحاد الأوروبي رسميًا في 31 يناير ، فإنها تظل ملزمة بلوائح الاتحاد الأوروبي حتى تنتهي فترة انتقالية مصممة للتخفيف من صدمة خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي في 31 ديسمبر. تسمح قواعد الاتحاد الأوروبي للدول الأعضاء الفردية بمنح تفويض مؤقت للاستخدام الوطني من الأدوية خلال حالة طوارئ الصحة العامة.


قال ستيفن إيفانز ، أستاذ علم الأوبئة الدوائية في كلية لندن للصحة وطب المناطق الحارة ، إن المنظمين في المملكة المتحدة ربما كانوا قادرين على التحرك بشكل أسرع من الاتحاد الأوروبي المكون من 27 دولة لأنهم لم يعودوا يقومون بتقييم المنتجات المخصصة للكتلة بأكملها.


قال إيفانز: "نتيجة لذلك ، تتمتع المملكة المتحدة بلا شك بقدرة أكبر على الاستجابة لطلب جديد للحصول على ترخيص لقاح أكثر من أي دولة أخرى". ومع ذلك ، فمن المرجح أن تختفي أي ميزة في السرعة كانت تمتلكها المملكة المتحدة بدءًا من 1 يناير ، عندما يصبح المنظمون البريطانيون مسؤولين عن مراجعة جميع طلبات الأدوية واللقاحات الجديدة التي سيتم التصريح بها في المملكة المتحدة.


وقال إيفانز: "سيتعين عليها القيام بعمل كان سيشترك في السابق بين جميع الدول الأعضاء الأخرى". هل تحرك المنظمون البريطانيون بسرعة كبيرة؟ قالت الدكتورة جون رين ، وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية ، على الناس أن يكونوا واثقين تمامًا من أنه "لم يتم قطع أي زوايا". وقالت إن الخبراء البريطانيين راجعوا أكثر من 1000 صفحة من المعلومات ، بما في ذلك البيانات الأولية ، حول السلامة والجودة والفعالية قبل أن يقرروا منح تصريح مؤقت لاستخدام لقاح Pfizer / BioNTeach.


لكن هذا لا يعني أن المنظمين يتخذون نفس النهج في كل مكان. قال عالم المناعة الأمريكي الدكتور أنتوني فوسي ، مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، لشبكة فوكس نيوز إن المنظمين البريطانيين لم يراجعوا البيانات بعناية مثل نظرائهم في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، مما قد يثير مخاوف الأفراد الذين يعانون من الحساسية. مترددة في الحصول على اللقاح.


قال فوسي: "لدينا المعيار الذهبي لنهج تنظيمي مع إدارة الغذاء والدواء". لم تفعل المملكة المتحدة ذلك بعناية. لقد حصلوا على يومين للأمام. لا أعتقد أن هذا يحدث فرقًا كبيرًا. سنكون هناك قريبًا جدًا. ''


قال إيفانز إن هناك اختلافًا رئيسيًا واحدًا فقط بين النهج الذي يتبعه المنظمون البريطانيون وتلك الموجودة في الولايات المتحدة. غالبًا ما تعيد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحليل البيانات الأولية للتحقق من نتائج شركات الأدوية. قال إيفانز ، الذي عمل مع المنظمين في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ، إنه تقريبًا لا يوجد كيان تنظيمي آخر يفعل ذلك بانتظام.


قال: "العمليات التي نفذتها إدارة الغذاء والدواء و MHRA متشابهة جدًا بشكل أساسي". "قد نرى اختلافات في تفسير البيانات بين جهة تنظيمية وشركة ، لكن هذا النوع من الاختلاف يراه بانتظام جميع المنظمين ، سواء أعادوا تحليل البيانات أم لا."


ماذا يقول الاتحاد الأوروبي؟ قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنها تتوقع اتخاذ قرار بشأن لقاح Pfizer / BioNTech بحلول 29 ديسمبر. وقالت الهيئة التنظيمية إنها تستغرق وقتًا أطول لأنها تفكر في منح اللقاح نوعًا مختلفًا من الضوء الأخضر ، يُعرف باسم التسويق المشروط تفويض. تتطلب العملية مزيدًا من البيانات ، ولكنها ستؤدي إلى السماح باستخدام اللقاح في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة ، بدلاً من بلد واحد.


وقالت الوكالة إن إجراءاتها هي "الآلية التنظيمية الأنسب للاستخدام في حالة الطوارئ الوبائية الحالية"

reaction:

تعليقات

تارودانت بريس 24 جميع الحقوق محفوظة © 2021 Taroudantpress